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2023

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歐尼克順利通過QES與MDQ四體系監(jiān)督審查


3月6-8日,公司迎來了醫(yī)療器械、質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全四體系整合后首次現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審核,認(rèn)證公司派出了以吳老師為首的審核專家共3人到公司進(jìn)行為期三天審查。根據(jù)外審計(jì)劃安排,公司于3月6日上午8:30在行政樓三樓會(huì)議室召開了2023年度綜合管理體系監(jiān)督審查首次會(huì)議,公司總經(jīng)理董榮攜各部門、車間負(fù)責(zé)人參加了本次會(huì)議。

外審組長(zhǎng)吳老師主持了外審首次會(huì)議,介紹了外審組成員,簡(jiǎn)要闡述了本次外審的目的、范圍、依據(jù)、方法和日程安排,同時(shí)對(duì)外審員和受審核部門提出了要求和注意事項(xiàng)。

首次會(huì)議后,外審組老師與公司高層進(jìn)行了首次面對(duì)面溝通,外審老師根據(jù)體系要求詢問了相關(guān)問題,公司高層也將公司目前的基本情況和面臨的挑戰(zhàn)及機(jī)遇進(jìn)行了介紹。

由于醫(yī)療器械管理體系的特殊性,本次監(jiān)督審核仍然為全公司全部門審查,在3天的審核過程中,各受審核部門負(fù)責(zé)人高度重視、認(rèn)真對(duì)待、親自陪同,并對(duì)外審老師提出的問題和不足做了詳細(xì)的記錄。經(jīng)過外審組老師和各受審核部門的共同努力,圓滿地完成了預(yù)定的各項(xiàng)外審任務(wù)。

在8日的末次會(huì)議上,3位審核專家分別就本次審核過程中所發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)進(jìn)行了通告,并提出了整改建議,審核組長(zhǎng)吳老師認(rèn)為本次審核是真實(shí)有效的,在不符合項(xiàng)整改和審核報(bào)告上報(bào)公司審查后推薦保持證書有效。

3月24日,公司收到了上海認(rèn)證公司的管理體系監(jiān)督審核保持認(rèn)證資格通知書,順利完成年度監(jiān)督審查工作。